Chi siamo

Freyr è il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, che offre soluzioni End-to-End ai settori Farmaceutico, dei Dispositivi Medici e dei Beni di Consumo. In Freyr, siamo specializzati in Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Gestione della Qualità e Soluzioni Tecnologiche per la Gestione delle Presentazioni, la Gestione dell'Etichettatura, la Gestione delle Informazioni Regolatorie e la Regulatory Intelligence.

Con la nostra profonda esperienza nel settore, la presenza globale e l'impegno per l'innovazione, consentiamo ai clienti di navigare in scenari normativi complessi in modo efficiente ed efficace. Dalla strategia normativa alle presentazioni e alla conformità, siamo il vostro partner di fiducia per garantire il successo del prodotto e la sicurezza del paziente.

120

+

Paesi
2100

+

Clienti Globali
2500

+

Esperti Regolatori Interni
850

+

Affiliati Regolatori Locali
10
Centri di distribuzione globali

Storie di Successo

Promuovere il Progresso: Veri Successi Normativi, Trasformando la Conformità in Successo!

Il modello di aumento del personale personalizzato di Freyr ha aiutato un produttore OEM leader globale di dispositivi medici ad accelerare le proprie operazioni normative.
Dispositivi Medici

Il modello di aumento del personale personalizzato di Freyr ha aiutato un produttore OEM leader globale di dispositivi medici ad accelerare le proprie operazioni normative.

Il cliente vanta una vasta presenza in oltre 150 paesi e un'esperienza consolidata in oltre 16 aree terapeutiche. Riconoscendo la necessità di accelerare le proprie capacità in funzioni chiave come l'Ingegneria della Qualità e gli Affari Regolatori, si sono rivolti a Freyr. Adottando il modello flessibile di aumento del personale di Freyr, hanno accelerato le loro operazioni regolatorie.

Freyr ha trasformato l'ecosistema di Regulatory Intelligence in un'azienda biofarmaceutica globale, creando un prodotto di Regulatory Intelligence personalizzato e di livello mondiale
GRI

Freyr ha trasformato l'ecosistema di Regulatory Intelligence in un'azienda biofarmaceutica globale, creando un prodotto di Regulatory Intelligence personalizzato e di livello mondiale

Unisciti a noi in un viaggio straordinario mentre Freyr trasforma l'ecosistema dell'Intelligence Normativa per un gigante biofarmaceutico globale tra i primi 5. Di fronte a processi normativi e decisionali frammentati, la nostra soluzione personalizzata ha integrato tecnologie avanzate per centralizzare i loro registri e ottimizzare il monitoraggio della conformità globale, trasformando veramente i loro processi di intelligence normativa.

Freyr guida l'istituzione di una nuova funzione di intelligence normativa all'interno di una grande entità farmaceutica innovatrice attraverso soluzioni di personale su misura e servizi di consulenza.
GRI

Freyr guida l'istituzione di una nuova funzione di intelligence normativa all'interno di una grande entità farmaceutica innovatrice attraverso soluzioni di personale su misura e servizi di consulenza.

Scopri la storia di un importante innovatore farmaceutico dell'UE alle prese con ostacoli nell'intelligence normativa. Sommersi dai dati provenienti da molteplici strumenti, si trovavano in difficoltà a causa di processi inefficienti e di un processo decisionale reattivo. L'approccio di consulenza a 360 gradi e su misura di Freyr si è rivelato una svolta completa, aumentando significativamente l'efficienza e riducendo i costi operativi.

Freyr ha gestito oltre 15 nuovi prodotti approvati (ANDA/NDA) per un'importante azienda farmaceutica US con un supporto completo alle operazioni normative.
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Freyr ha gestito oltre 15 nuovi prodotti approvati (ANDA/NDA) per un'importante azienda farmaceutica US con un supporto completo alle operazioni normative.

Un'importante azienda farmaceutica US aveva affrontato sfide significative nella gestione di oltre 15 prodotti nuovi e approvati (ANDAs/NDAs) a causa della mancanza di esperienza normativa interna e di conoscenze limitate sulla FDA. Cercando un supporto normativo completo, si erano rivolti a Freyr. Il team di esperti di Freyr ha fornito guida strategica, supporto alla presentazione e gestione continua delle operazioni normative, offrendo soluzioni normative End-to-End che hanno garantito processi di presentazione senza intoppi e conformità normativa continua. Grazie al supporto di Freyr, l'azienda farmaceutica ha ottenuto zero rifiuti e ha mantenuto l'eccellenza normativa.

Freyr ha supportato un leader tedesco nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici con servizi di scrittura tecnica durante l'intero ciclo di vita della loro soluzione radiologica SaMD.
Dispositivi Medici

Freyr ha supportato un leader tedesco nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici con servizi di scrittura tecnica durante l'intero ciclo di vita della loro soluzione radiologica SaMD.

Il cliente ha richiesto a Freyr di migrare il contenuto dall'applicazione legacy (FrameMaker) al sistema di gestione dei contenuti a componenti (CCMS) Vasont Inspire. Le soluzioni di redazione tecnica personalizzate di Freyr hanno permesso al cliente di raggiungere il proprio obiettivo con un tempo di risposta più rapido del 40%.

Freyr ha facilitato la gestione senza interruzioni di oltre 70 ANDA/NDA per un'azienda farmaceutica con sede negli US attraverso un supporto normativo End-to-End completo.
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Freyr ha facilitato la gestione senza interruzioni di oltre 70 ANDA/NDA per un'azienda farmaceutica con sede negli US attraverso un supporto normativo End-to-End completo.

Un'azienda farmaceutica con sede negli US aveva affrontato alti tassi di abbandono e limitata esperienza interna, faticando con le operazioni normative di oltre 70 ANDA/NDA. Si erano rivolti a Freyr per servizi normativi completi. Freyr aveva fornito guida strategica e gestione delle presentazioni, trasformando le operazioni normative dell'azienda. Questo supporto ha garantito operazioni senza interruzioni, approvazioni tempestive e una maggiore conformità.

Ridefinire l'Eccellenza Normativa

Approfitta della nostra suite integrata di servizi, che vanno dalla consulenza normativa End-to-End, all'automazione dei processi con software normativi robusti, e allo sfruttamento della potenza dell'Intelligenza Artificiale (AI) nell'intelligence normativa, fino alla trasformazione delle sfide di ingresso nel mercato in opportunità di crescita.

  • 1

    Servizi regolatori globali

    Gestisci le complessità normative senza sforzo con i nostri servizi globali End-to-End. Dalla strategia alla conformità, ti copriamo a livello globale. Assicura il successo in ogni mercato con Freyr Solutions.

    Scopri di più

  • 1

    Il tuo Cloud regolatorio basato sull'IA di Freyr

    Trasforma le tue operazioni regolatorie con Freya Fusion – una piattaforma regolatoria unificata e basata sull'IA, progettata per gestire l'intero ciclo di vita regolatorio ed essere l'unica fonte di verità per i tuoi dati. Semplifica i processi, garantisci la conformità e accelera il time-to-market con automazione intelligente e flussi di lavoro connessi.

    Scopri di più

  • 1

    Global Regulatory intelligence

    Mantieniti all'avanguardia nel panorama normativo in continua evoluzione con Freyr GRI. Grazie alle tecnologie AI, NLP e ML, le nostre intuizioni personalizzate e basate sui dati ti consentono di prendere decisioni strategiche informate con fiducia e facilità.

    Scopri di più

1

Il vostro esperto normativo abilitato all'IA di Freyr

Un consulente formato sul contesto regolatorio che consente di sfruttare la potenza delle informazioni regolatorie con eccezionale accuratezza e facilità. Freya permette di porre domande e fornisce informazioni regolatorie verificate, referenziabili e autenticate a portata di mano.

 

Celebrazione del successo dei clienti

Siamo orgogliosi partner di una vasta gamma di leader del settore. Il nostro impegno per l'eccellenza nei servizi normativi ci ha fatto guadagnare 
la fiducia di organizzazioni stimate.

Innoviamo e Riusciamo Insieme

Contattate Freyr, la vostra porta verso l'eccellenza normativa!  

Il tempo è prezioso mentre navighiamo nel complesso mondo delle normative. Prendi il controllo del tuo percorso di conformità oggi stesso e lascia che il nostro team di esperti ti guidi verso il successo. Con le nostre soluzioni personalizzate, sarai sempre un passo avanti nel panorama normativo in continua evoluzione, garantendo la crescita e la sostenibilità della tua attività. Collaboriamo e raggiungiamo il successo insieme.

Contatta Freyr ora

Contattate Freyr